ЛИС "АльфаЛаб" - это лабораторная информационная система, отвечающая всем требованиям современной лаборатории. ЛИС "АльфаЛаб" предоставляет все необходимые средства для автоматизации каждого этапа лабораторного процесса.

Регистрация направлений

Регистрацию направлений в ЛИС "АльфаЛаб" можно осуществить одним из следующих способов:

• В регистрационном журнале ЛИС при получении бумажного направления
• В процедурном кабинете при приеме пациента
• У заказчика через веб-сервисы
• Автоматически из медицинской информационной системы (МИС)
• Автоматически через распознавание машиночитаемой формы направления

На этапе регистрации направления ЛИС "АльфаЛаб" позволяет:

• Ввести информацию о пациенте (ФИО, пол, возраст или дата рождения и др.), информацию о заказчике, направившем пациента (заказчик, отделение, лечащий врач).
• Заполнить произвольное количество дополнительных полей (настроенных на этапе внедрения).
• Быстро найти пациента в базе данных ЛИС, МИС, реестре страховой компании по номеру (амбулаторной карты, истории болезни, страхового полиса и т.п.).
• Быстро найти пациента по ФИО и дате рождения.
• Заполнить перечень заказанных исследований (выбор из классификатора, быстрый поиск по части названия или кода). При этом перечень допустимых исследований ограничен прайс-листом, присвоенным выбранному заказчику.
• При сохранении направления система автоматически проверяет предыдущие направления пациента по данным исследованиям и если они были, выставляет соответствующую отметку для направления.
• В момент сохранения система выставляет сроки выполнения заказанных исследований по настройкам, заданным в справочниках и начинается их отслеживание.

В момент регистрации направления автоматически формируются пробы по данному направлению в зависимости от заказанных исследований.

Сортировка биоматериала

После получения биоматериала в лаборатории его необходимо активировать в ЛИС "АльфаЛаб". Активация производится на этапе сортировке путем последовательного сканирования полученных пробирок и прочих видов контейнеров с биоматериалом. При сканировании на этапе сортировки в ЛИС "АльфаЛаб":

• Проверяется, была ли зарегистрирована заявка, к которой относится данная пробирка
• Проверяется, что пробирка еще не была активирована
• Отображается информация, в какое подразделение, анализатор или какому внешнему исполнителю должна идти данная пробирка
• Отображается информация о том, требуется ли аликвотирование данной пробирки. Если требуется, то какие аликвоты необходимо сделать
• Делается отметка о том, что биоматериал доставлен в лабораторию

В случае наличия дефекта биоматериала, который можно определить на глаз, есть возможность выставить соответствующую отметку (гемолиз, хилез, поврежденная тара и т.п.). В таком случае биоматериал не будет пущен в работу и вместо результатов заказчик получит сообщение о браке.

Активация биоматериала может осуществляться как на общем столе разбора, так и в каждом подразделении индивидуально в зависимости от структуры лаборатории и особенностей ее организационной структуры. В специальных случаях возможен запуск биоматериала в работу без активации на этапе сортировки. В этом случае пробирка активируется автоматически при постановке на анализатор.

Отправка внешнему исполнителю

ЛИС "АльфаЛаб" поддерживает отправку исследований внешнему исполнителю (лаборатории). Пробирки на отправку во внешнюю лабораторию отбираются либо на этапе сортировки, либо после выполнения всех исследований в основной лаборатории. Отобранные пробирки сканируются и таким образом помещаются в лист отправки. Если пробирка была отобрана по ошибке, система предупредит об этом и не позволит добавить пробирку в лист отправки.

После формирования листа отправки система позволяет распечатать сопроводительный список. На сопроводительном списке есть возможность выводить коды исследований, принятые во внешней лаборатории.

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет осуществлять интеграцию с информационной системой внешней лаборатории. В таком случае обмен направлениями и результатами с внешней лабораторией может проходить в электронном виде.

Результаты от внешнего исполнителя могут быть получены в детальном виде (для каждого показателя), так и целиком в виде приложенного бланка в одном из стандартных форматов. При использовании интеграции для результатов сохраняются референсные интервалы из внешней лаборатории.

Выполнение исследований и получение результатов

Работа с автоматическими анализаторами

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет автоматизировать работу с широким спектром лабораторного оборудования. Поддерживаются следующие виды взаимодействия с анализаторами:

• Режим запроса (Query Mode)
• Двусторонний пакетный режим (Batch Mode)
• Только получение результатов (Result Mode)

Наибольший выигрыш достигается при работе с анализаторами, поддерживающими штрих-кодированные образцы. Однако даже если анализатор не оснащен сканером штрих-кодов или не позволяет вводить номера образцов с клавиатуры ЛИС "АльфаЛаб" позволяет подключить такой анализатор в общее информационное пространство лаборатории.

Подключение анализаторов к ЛИС "АльфаЛаб" осуществляется через менеджер лабораторного оборудования .

Для пользователей, работающих с анализаторами, разработан специальный журнал, в котором доступна вся необходимая информация.

Журнал работы с анализатором позволяет:

• Получить перечень пробирок, ожидающихся к выполнения на анализаторе; получить перечень пробирок, которые уже выполняются на анализаторе; получить перечень пробирок, которые уже выполнены в анализаторе, но еще не одобрены.
• Получить статистику по загрузке анализатора (предполагаемую - для загрузки реагентов) и фактическую.
• Управлять методиками, выполнение которых возможно на нескольких анализаторах. Пользователь может перед началом работы либо в любой другой удобный момент сделать выбор, на каком из доступных анализаторов будет выполняться та или иная методика.

Выполнение ручных методик

ЛИС "АльфаЛаб" предоставляет удобные средства для работы с ручными методиками:

• Формирование рабочих листов для выполнения ручных методик
• Удобный интерфейс пользователя для ввода результатов ручных методик
• Счетчики клеток
• Преднастроенные рубрикаторы для ввода текстового заключения

ИФА

ЛИС "АльфаЛаб" содержит модуль для автоматизации работы ИФА-подразделения (ручные постановки на микропланшетном фотометре). Алгоритм работы ИФА-подразделения с использованием ЛИС "АльфаЛаб" выглядит следующим образом:

• Получение пробирок и формирование общего рабочего листа (полученные пробирки сканируются и автоматически добавляются в рабочий лист).
• Формирование списков раскапывания для каждой методики на основании общего штатива. В списке раскапывания в общем штативе закрашиваются пробирки, которые должны участвовать в постановке, и для каждой пробирки указывается, в какую позицию они должны раскапываться (с учетом контролей, калибраторов и "режима экономии").
• Выполнение постановки.
• Считывание значений оптической плотности и интерпретация на основании описания методики, заложенного в ЛИС "АльфаЛаб". Система поддерживает любые виды методик, различные виды результатов (количественные, качественные, полуколичественные - титры). ЛИС "АльфаЛаб" содержит богатую библиотеку преднастроенных методик как отечественных, так и зарубежных производителей.

Следует обратить внимание на следующие возможности при выполнении ИФА-постановок:

• Объединение нескольких родственных методик на одной плашке
• Возможность раскапывания пробы в несколько позиций
• Возможность проведения основной и подтверждающей реакции на одной плашке (если это позволяет используемые тест-системы)
• Автоматический подсчет необходимого количества стрипов для постановки
• Возможность "оптимизации" контролей, чтобы не расходовать отдельный стрип на единственную не влазающую в последний стрип пробирку
• Учет используемых тест-систем (а также номеров лотов и сроков годности) и подсчет израсходованных стрипов
• Возможность постановки одной методики в несколько тест-систем, анализа полученных результатов и выбора финального

Кроме работы с ручными постановками ЛИС "АльфаЛаб" позволяет подключать ИФА-автоматы, такие как Tecan EVOlyzer, Biorad Evolis, Human Elysis и др.

Цитология и гистология

ЛИС "АльфаЛаб" предоставляет следующие возмоности для отделения цитологии и гистологии:

• Учет количества полученных стекол и их локализаций.
• Присвоение внутренних номеров предметным стеклам в подразделении.
• Удобный интерфейс пользователя с рубрикатором для быстрого ввода заключения.

Микробиология

ЛИС "АльфаЛаб" содержит модуль автоматизации микробиологических подразделений, выполняющих посевы культур и определяющих чувствительность микроорганизмов к препаратам. Возможности для микробиологических подразделений:

• Присвоение внутренних номеров (по различным группам посевов)
• Ведение микробиологического журнала
• Удобный ввод выявленных микроорганизмов, количества, чувствительности к препаратам. При этом ЛИС "АльфаЛаб" содержит рубрикатор микроорганизмов и препаратов (вид препарата - антибиотики, антимикотики, бактериофаги; виды антибиотиков). Ввод чувствительности осуществляется через привычный интерфейс антибиотикограммы.
• Выдача результатов, включая выявленные микроорганизмы, антибиотикограмму, чувствительность к противогрибковым препаратам и бактериофагам. Поддерживаются бланки специализированных исследований, например, дисбактериоз кишечника.

ЛИС "АльфаЛаб" поддерживает как ручной ввод результатов, так и работу с микробиологическими анализаторами в автоматическом режиме.

Специально для микробиологических лабораторий ЛИС "АльфаЛаб" поддерживает возможность построения различных эпидемиологических отчетов.

Сохранение с изображений

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет сохранять изображения, проводить с ними базовые операции редактирования и выводить на бланках результатов. Источником изображения может быть:

• Микроскоп
• Анализатор (график, получаемый на гематологическом анализаторе или на анализаторе белковых фракций)
• Произвольное изображение
• Скриншот
• Отсканированное изображение

Одобрение результатов

При регистрации направления для всех показателей автоматически определяются референсные интервалы по настройкам методик в справочниках. Поддерживается задание референсных интервалов по полу, возрасту, сроку беременности, фазе цикла, времени взятия биоматериала. Кроме этого возможно определение референсных интервалов по специальным критериям, например, курит/не курит, вид животного (для ветеринарных лабораторий) и др.

Поддерживаются два вида референсных интервалов:

• Технический интервал, обусловленный методикой измерения, чувствительностью реагента или другими фундаментальными причинами
• Собственно референсный интервал для интерпретации результата

При получении результата с анализатора или вводе вручную система автоматически проверяет попадание результата в технический интервал. Если результат выходит за границы технического интервала, такой результат помечается заметным образом и его нельзя одобрить, только переделать. Для корректных результатов определяется попадание в норму и автоматически выставляется интерпретация (повышено, понижено или отрицательно, положительно и т.п.).

Перед тем как полученный результат сможет быть выдан, необходимо, чтобы он был одобрен. Одобрение может производить врач вручную, либо автоматически при выполнении заданных условий. Условием может являться попадание в норму, либо перечень экспертных правил, задаваемых при настройке системы.

При ручном одобрении есть возможность настроить экспертные правила, подсказывающие врачу обратить внимание на ту или иную ситуацию. Кроме того при ручном одобрении, если анализы пациента выполняются не первый раз, система показывает соответствующую отметку и есть возможность просмотреть предыдущие результаты пациента, в том числе в графическом виде.

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет формировать автоматическое заключение на основе попадания тех или иных результатов в референсные интервалы.

Выдача результатов

После одобрения результаты становятся доступными для выдачи. Выдача результатов может осуществляться одним из следующих способов.

Выдача бумажных бланков результатов

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет гибко настраивать бланки для выдаваемых результатов. Результаты по одному направлению могут быть выданы как на одном, так и на нескольких бланках. Разбиение на бланки осуществляется в зависимости от групп исследований, подразделений и т.п.

Внешний вид бланка, состав полей, графическое оформление могут задаваться произвольным образом как на этапе настройки системы, так и непосредственно пользователями на этапе эксплуатации.

При формировании бланка имеются следующие дополнительные возможности:

• Печать индивидуальной "шапки" в зависимости от заказчика, для которого выполняются исследования
• Печать факсимиле подписей врачей, одобривших результат
• Представление результатов в графическом виде
• Возможность задавать шаблоны и предоставлять пользователю удобную возможность их редактировать (например, адрес лаборатории, телефон и т.п. строки на бланке)

Перечень необходимых к выдаче бланков результатов формируется при регистрации направления автоматически по настройкам, заданным в справочниках. Далее каждый бланк отслеживается отдельно. Отслеживание и выдача бланков результатов ведется в отдельном журнале системы. С помощью данного журнала можно:

• Получить перечень готовых, но еще не выданных бланков
• Распечатать пакет бланков с группировкой по заказчикам и необходимой сортировкой
• Посмотреть, какие бланки еще не готовы
• Выполнить повторную выдачу бланков результатов
• Выполнить предварительную выдачу бланков (когда часть результатов еще не готова - выдать только готовые результаты)

ЛИС "АльфаЛаб" позволяет вести как строгий, так и нестрогий учет бланков результатов.

Нестрогий учет подразумевает, что после выполнения команды печати распечатанные бланки помечаются как выданные. Что с ними происходит дальше остаётся за рамками автоматизации.

Строгий учет позволяет охватить также и процессы после печати. При строгом учете после печати бланки результатов раскладываются по папкам для каждого заказчика для передачи курьеру. После этого для каждой папке (соответствующей одному заказчику) формируется акт передачи заказчику. Для добавления бланка в акт на этом бланке сканируется штрих-код. После формирования акта он распечатывается в двух экземплярах и передается курьером заказчику вместе с бланками результатов. Заказчик проверяет наличие всех бланков из акта, подписывает акт и передает его назад курьеру. Таким образом, данные процесс гарантирует, что заказчик получит все бланки результатов и ни один бланк не пропадет между распечаткой и доставкой.

Выдача результатов в электронном виде

Все бланки результатов могут быть выданы в электронном виде одним из следующих способов:

• Автоматическая отправка по электронной почте (пациенту, заказчику, лечащему врачу - в произвольной комбинации)
• Автоматическая отправка нотификации о готовности по смс
• Получение на сайте лаборатории по номеру направления и паролю
• Получение в личном кабинете владельца дисконтной карты
• Получение лечащим врачом в кабинете врача
• Получение заказчиком в кабинете партнера

Бланки результатов, отправляемые в электронном виде, представляют собой архивные PDF/A-документы, защищенные от модификации и подписанные цифровой подписью. В документы встроены используемые шрифты и изображения, благодаря чему бланки результатов корректно отображаются во всех операционных системах и во всех мобильных устройствах (мобильные телефоны, планшеты).

Передача результатов в другие информационные системы

Настройка системы

ЛИС "АльфаЛаб" предоставляет широкие возможности для настройки системы, позволяющие адаптировать ее практически под любую лабораторию и охватить мельчайшие детали процессов, проходящих в лаборатории. Большая часть настроек выполняется через справочники и доступна в том числе сотрудникам ИТ-службы лабораторий. Малая часть настроек должна выполняться квалифицированными сотрудниками службы внедрения, либо сотрудниками ИТ-службы, прошедшими соответствующее обучение.

Модуль администрирования позволяет задавать:

• Описание организационной структуры лаборатории (подразделения, филиальную структуру, сотрудники, права на различные действия в каждом подразделении/филиале)
• Описание номенклатуры лаборатории
• Настройки анализаторов
• Различные классификаторы, используемые в лаборатории
• Перечень контрагентов (заказчиков и исполнителей), их прайс-листы, цены и реквизиты
• Правила и приоритеры сортировки
• Вычисляемые тесты, правила назначения подтверждающих тестов и т.п.
• Правила проверки корректности ввода данных при редактировании направлений
• Описания дополнительных полей, используемых в шапке направления, и ограничений на них
• Настройки контроля качества (испоьзуемые контрольные материалы, паспортные значения, лоты и т.п.)
• Настройки тест-систем
• Макеты входных и выходных форм (с возможностью визуального редактирования непосредственно в модуле администрирования)
• Настройки интеграции с другими информационными системами
• Соответствия полей и кодов для других информационных систем
• Настройки отчетов

При обсуждении проблемы, стоит ли создавать ЛИС в конкретной лаборатории данного лечебного учреждения или в этом нет необходимости, нужно исходить из установки, что на современном этапе развития клинической лабораторной диагностики и средств компьютеризации внедрение ЛИС в практику любой лаборатории не только выгодно с экономической точки зрения, но и должно являться абсолютным стандартом для работы клинико-диагностической лаборатории.

При отсутствии достаточного финансирования учреждений здравоохранения проблема состоит лишь в том, с чего начинать создание ЛИС, и каким путем идти для последовательного расширения ее возможностей в плане минимизации финансовых затрат на разработку ЛИС.

Основным направлением при разработке ЛИС для небольших и средних клинико-диагностических лабораторий является пошаговая информатизация, которая позволяет лабораториям поэтапно решать стоящие передней проблемы. Основные элементы такой ЛИС представлены на рис. 1.11.

В самом простом варианте, для лабораторий где работает 1 врач, ЛИС может представлять собой 1 рабочее место с компьютером, на котором установлено программное обеспечение, и принтером. Это рабочее место служит как для регистрации поступивших на исследование проб, так и для ручного ввода и распечатывания результатов анализов, а также составления статистических отчетов по проведенным исследованиям.

Для небольших лабораторий, в которых имеются автоматические анализаторы, следующим шагом является подключение анализатора к рабочему месту (ЛИС), что позволит передавать информацию с результатами анализов непосредственно в ЛИС. Учитывая тот факт, что в лаборатории часть методов выполняется вручную (подсчет мазков крови, микроскопия осадка мочи), параллельно необходимо создавать терминалы для автоматического ввода результатов этих анализов. Например, при подсчете мазка крови в самом простом варианте таким терминалом может служить электронный вариант счетчика мазков крови, который легко через накопитель и интерфейс подключается к ЛИС (рабочему месту). Такой подход используют разработчики программно-аппаратного комплекса MEDAP. В случае, если у лаборатории имеется возможность установить еще один компьютер, при соответствующем программном обеспечении его клавиатуру можно использовать для ввода результатов ручных методов исследования и в ка-

честве счетчика лейкоцитарной формулы крови или костного мозга. При решении вопроса о том, сколько рабочих мест (рабочих компьютеров) должно быть в клинико-диагностической лаборатории, необходимо исходить из того, что, как минимум, каждый врач лаборатории должен иметь отдельное рабочее место (компьютер). Понятие "минимум" подразумевает, что количество компьютеров может быть большим, если в лаборатории имеется несколько автоанализаторов, так как для их подключения в ЛИС также необходимы средства информатизации. Следует иметь в виду, что при подключении автоанализатора к рабочему компьютеру, в большинстве случаев, при выполнении автоанализатором исследований компьютер для других целей использован быть не может.

Когда в лаборатории работают 2 врача и более, а количество выполняемых исследований превышает 50 000 анализов в год, возникает необходимость в создании еще одного рабочего места для регистратуры. Это обусловлено необходимостью максимального высвобождения рабочих мест врачам лаборатории для непосредственного выполнения исследований или подготовки анализаторов, проведения и регистрации в ЛИС результатов внутрилабораторного контроля качества, так как объем исследований не оставляет свободного времени в течение рабочего дня для использования рабочих компьютеров в целях регистрации поступившего материала. Создание рабочего места регистратуры параллельно решает проблему введения задания автоанализатору по выполнению исследований, так как оно поступает на анализатор автоматически после регистрации проб. Кроме того, к моменту проведения исследования врач уже будет иметь информацию о пациенте, которая поступит к нему с рабочего компьютера регистратуры, что имеет важное значение при оценке результатов исследований (например, есть возможность посмотреть динамику показателей у пациента).

При наличии в лаборатории нескольких рабочих мест врачей, рабочего места регистратуры, нескольких автоанализаторов, а также количестве исследований, превышающих 100 000 анализов в год, необходимо установить сервер - хранилище данных, поступающих в ЛИС (в самом простом варианте это отдельный, аналогичный используемому на рабочем месте компьютеру, или более мощный). Это позволит врачам более оперативно решать проблемы регистрации проб, одновременного ввода результатов анализов с различных рабочих мест, обмена информацией между различными рабочими компьютерами, ее анализа, форматирования бланков результатов исследований, составления статистических отчетов и т.д. Установка сервера определяется количеством одновременно работающих в лаборатории в ЛИС рабочих-мест (специалистов лаборатории), объемом базы данных (количеством выполняемых анализов в день, сроком их хранения) и особенностями используемого в ЛИС программного обеспечения (прикладное программное обеспечение и система управления базы данных).

В крупных клинико-диагностических лабораториях, выполняющих сотни тысяч анализов в год, ЛИС будет представлять собой разветвленную сеть, имеющую в своем составе несколько рабочих мест для регистрации проб, множество рабочих мест, подключенных к автоанализаторам и необходимых для ручного ввода результатов анализов, а также мощный сервер, позволяющий годами хранить введенную в ЛИС информацию, проводить ее сравнительный анализ и получать любые виды отчетов. Для распечатки такого объема результатов анализов, статистических отчетов и другой информации необходимо подключить к ЛИС несколько принтеров.

Таким образом, при помощи ряда последовательных шагов можно решать проблему создания современной ЛИС.

При условии, что этапы создания ЛИС

разнесены во времени, можно добиться максимального эффекта в повышении эффективности работы клинико-диагностической лаборатории при минимальных затратах.

В заключение приводим несколько простых практических советов, которые необходимо учесть при разработке ЛИС.

1. Процедура заказа лабораторных исследований клиницистами является не только одним из основных звеньев взаимодействия отделений стационара и клинико-диагностической лаборатории, но и определяющим в объеме информации о пациенте, которую в дальнейшем будут получать врачи лабораторий. Поэтому в заявке должны быть отображены следующие данные:

Дата и время назначения;

Дата и время взятия крови;

Ф.И.О. пациента;

Отделение, номер истории болезни, номер палаты;

Возраст, пол;

Диагноз;

Ф.И.О. лечащего врача;

Перечень необходимых исследований;

Подпись специалиста, проводившего взятие крови.

Указание времени взятия крови имеет важное значение практически для всех видов исследования, но особенно для исследования системы гемостаза, лекарственного мониторинга, бактериологических исследований.

2. В случае, если при разработке ЛИС не планируется соединение ЛИС с клинической информационной системой, регистрация поступающего на исследования биоматериала должна будет осуществляться в регистратуре лаборатории или непосредственно на рабочем месте (компьютере). Специалисты лаборатории должны сами определить, какой объем информации о пациенте и доставленном биоматериале им необходим для введения в ЛИС.

3. При постановке задач необходимо составить максимально возможный спектр лабораторных тестов, выполняемых лабораторией, и указать разработчикам на необходимость наличия возможности введения в ЛИС дополнительных тестов, референтных величин к ним и изменения референтных интервалов при переходе на другой метод исследования.

4. После получения заявок на лабораторные анализы из клинической информационной системы в ЛИС или регистрации проб, доставленных в лабораторию, ЛИС может распечатать общий лист заказа на исследования на данный конкретный день. Получение такого листа заказа позволяет правильно составить план работы лаборатории, приступить к подготовке необходимых автоанализаторов к работе (включение, калибровка, внутрилабораторный контроль качества). Дальнейшая работа врача лаборатории включает анализ полученного задания на данный конкретный день и распределение заявленных лабораторных исследований по автоанализаторам и рабочим местам для ручных методов.

5. При постановке задач по созданию ЛИС необходимо указать разработчикам на необходимость предусмотреть возможность автоматического введения данных внутрилабораторного контроля качества в ЛИС с автоанализаторов или ручного введения для неавтоматизированных методов с построением карт Леви-Дженнингса. Результаты внутрилабораторного контроля качества должны храниться в ЛИС, их всегда можно оперативно просмотреть и принять решение о выдаче результатов анализов.

6. Не менее важным моментом при постановке задач по созданию ЛИС является наличие возможности предварительного (перед отправкой на печать) просмотра результатов анализов. Наличие возможности предварительного просмотра результатов анализов имеет важное практическое значение в обеспечении качества лабораторных исследований и исключения различного рода ошибок. После получения результатов исследований они проверяются и анализируются врачами лаборатории. В случае получения значительного отклонения в результатах жизненно важных параметров их немедленно обсуждают с врача- ми-клиницистами. При необходимости исследования повторяют. Аналогично поступают и в отношении других результатов, вызывающих сомнение.

При постановке задач необходимо указать разработчикам на создание возможности выделения любым из возможных способов величин результатов анализов, выходящих за пределы референтного интервала (например, распечатка рядом с результатом слова "больше" или "меньше" или стрелок, а также величин, требующих немедленного врачебного вмешательства (перечень таких показателей приведен ниже). В ряде случаев комплексы результатов лабораторных анализов требуют текстового комментария, что также необходимо учитывать при постановке задач.

Помимо возможности предварительного просмотра результатов анализов при постановке задач необходимо включить и возможность ведения рабочего журнала в ЛИС. В таком случае все особенности, связанные с выполнением той или иной методики исследования, будут храниться в ЛИС и в случае необходимости полученные результаты анализа могут быть проанализированы с учетом возникших сложностей спустя дни и недели. Кроме того, в рабочем журнале могут храниться данные калибровок, используемых разведений и другая информация.

Только после предварительного просмотра и анализа полученных результатов лабораторных исследований они могут быть отправлены в память ЛИС и на печать.

7. В своей повседневной деятельности специалисты должны представлять различные виды отчетов, о чем было достаточно сказано в предыдущих разделах. В связи с этим, при постановке задач необходимо предусмотреть все возможные формы и виды отчетов. Это является принципиальным моментом в постановке задач разработчикам ЛИС.

8. После постановки задач и их практической реализации по разработке ЛИС в практическом плане важно, чтобы разработчики системы продолжали сопровождать ее. В таких случаях их хорошее знание ЛИС в большинстве случаев позволяет совершенствовать ее в дальнейшем, даже если какие-то возможности были упущены при первоначальном проектировании.

КДЛ находятся в сфере информационного бизнеса, предлагая на рынке лабораторную информацию. Те КДЛ, которые смогут поставить своим клиентам качественную информацию, станут лидерами на рынке. Перед выбором ЛИС важно иметь ясное понимание, каковы в точности требования вашей лаборатории по организации данных, в дополнение к выгодам, которые ваша лаборатория может ожидать от ЛИС.

Лабораторно-информационная система (ЛИС, LIMS) - это информационная технология, предназначенная для получения достоверной информации по результатам испытаний и оптимизации полученной информации с целью ее использования для принятия управленческих решений.

Применение LIMS в лаборатории приводит к существенному повышению эффективности операционной деятельности. Повышается производительность труда, обеспечивается неукоснительное соблюдение регламентных бизнес-процессов, упрощается взаимодействие лаборатории и ОТК со смежными подразделениями предприятия.
Ниже на рисунке приведен типовой процесс управления пробами (образцами), автоматизируемый с помощью LIMS.

Архитектура ЛИС
ЛИС LABWARE (см. рис.) построена на архитектуре “клиент-сервер”. Модель “клиент-сервер” в настоящее время является доминирующей компьютерной архитектурой для ЛИС. Клиент-серверные системы используют вычислительную мощь одновременно как клиента, так и сервера, возлагая интенсивную обработку данных на сервер и оптимизируя сетевой трафик так, чтобы повысить общую эффективность работы ЛИС.

ЛИС в лаборатории создает иерархическую структуру, в которой каждый из уровней обладает доступом только к строго определенной информации и имеет четко установленные полномочия, что позволяет осуществлять достоверный контроль качества.
ЛИС осуществляет распределение задач между исполнителями и реализует контроль со стороны руководящего звена на всех этапах выполнения аналитического контроля и формирования сертификатов и протоколов качества.
На уровне ввода информации исполнитель (лаборант, научный сотрудник, специалист) осуществляет занесение данных в ЛИС, при этом он не обладает правом корректировки результатов и не имеет доступа к архивам. Ввод данных может осуществляться как ручным способом - путем заполнения соответствующих ячеек, так и автоматизированным – путем считывания данных с инструментов и приборов, имеющих коммуникационные порты.
Серверы ЛИС осуществляют архивирование и хранение всех полученных данных, на основании которых составляются паспорта, сертификаты и протоколы качества промежуточной и готовой продукции.
На уровне администрирования осуществляется постановка и распределение задач специалистом, принимаются решения по качеству сырья, промежуточной и товарной продукции.

Полученная информация о качестве сырья, промежуточной и товарной продукции обрабатывается на уровне использования информации для принятия управленческих решений на основе достоверных данных.

Соответствие требованиям современной нормативной базы
ЛИС LABWARE разработана с учетом требований, предъявляемых к системам менеджмента качества (ISO 9001:2000 Series, ГОСТ Р серии 9001-2001), к компетенции испытательных лабораторий (ISO/IEC 17025-2000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000), а также нормам GLP (Good Laboratory Practice) и GALP (Good Automation Laboratory Practice). ЛИС LABWARE отвечает всем этим требованиям, в том числе обеспечивает полное отслеживание образцов, сертифицирует пользователей, управляет приборами, поддерживает систему стандартизации и спецификации образцов, обеспечивает полный аудит, позволяет задавать график для отчетов и различных операций с образцами, имеет интерактивную систему помощи и подсказок, и также множество других разнообразных возможностей.
Обеспечение компетентности лабораторий требует надежного управления информацией, получаемой и накапливаемой в лаборатории в процессе ее жизнедеятельности при реализации технических требований, обеспечивающих проведение испытаний, а также требований управления, обеспечивающих стабильность функционирования лаборатории в закрепленной области деятельности. Лабораторно-информационная система LABWARE служит уникальным инструментом для оценки приемлемости результатов измерений, в соответствии с нормами и правилами государственной системы обеспечения единства измерений (ISO 5725-2002, ГОСТ Р ИСО 5725-2002).

Платформы разработки
Для обеспечения гибкого управления программой и возможности ее адаптации на любом Предприятии, реализована поддержка большинства коммерчески-доступных реляционных баз данных (Access, Oracle, MS SQL Server, Sybase, Informix, Db2, MySQL). Это дает возможность оперативно вносить все появляющиеся изменения и легко конфигурировать программу в зависимости от каждой конкретной ситуации. Предприятие может найти именно то решение, которое максимально соответствует специфике его деятельности. Все операции по подобной настройке могут осуществляться персоналом, ответственным за сопровождение программного продукта.
Клиент ЛИС работает в среде MS Windows (95, 98, NT, 2000, XP). Сервер базы данных управляется операционной системой типа NT, UNIX и поддерживает сетевые протоколы типа TCP/IP. ЛИС обеспечивает мультиязыковую поддержку.

Отчетные формы
Для генерации любых типов отчетных форм, принятых на предприятии, используется стандартный программный продукт Crystal Reports - широко используемое прикладное средство для составления отчетов, позволяющее как модифицировать уже созданные отчеты, так и создавать их новые типы.
Формирование отчетов осуществляется либо ручным способом, либо автоматически, в соответствии с установленными в системе временными или календарными событиями. Полученные отчеты могут быть экспортированы в различные форматы (такие как PDF, Word, Excel, XML, Text, Lotus Notes, Rich Text, и др.). Отчеты презентационного характера можно просматривать через web-браузер (HTML), а также рассылать по электронной почте заинтересованным лицам (в т.ч. автоматически).

Графическая интерпретация
Благодаря встроенному модулю PlotViewer результаты испытаний могут отображаться системой непосредственно в режиме реального времени, с использованием встроенного модуля.
Для статистического анализа данных, полученных в ходе проведения каких-либо процессов и управления качеством процессов, лабораторно-информационная система позволяет автоматически строить различные графики, отражающие изменения требуемых показателей (например, контрольные карты Шухарта и др.) с помощью встроенного в систему модуля NWA Quality Analyst.
Любые статистические данные, представленные в графической форме, также можно экспортировать в различные форматы (такие как PDF, Word, Excel, XML, Text, Lotus Notes, Rich Text, и др.), вставлять в отчетные формы и рассылать по электронной почте заинтересованным лицам.

Внутренний контроль качества результатов анализа
В настоящее время лаборатории обязаны проводить внутренний контроль качества результатов анализа с целью обеспечения необходимой точности результатов текущих анализов и экспериментального подтверждения лабораторией своей технической компетентности. Регламентирующим документом для внутреннего контроля лаборатории является ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002.
Процедуры контроля качества проводятся с использованием аттестованных образцов, применением различных сочетаний методов разбавлений и добавок, также возможно сравнение с контрольной методикой. При этом контролируются показатели качества измерений, регламентированные в ГОСТ Р ИСО 5725: повторяемость, внутрилабораторная прецизионность, правильность и точность.
ЛИС LABWARE в рамках требований ГОСТ Р ИСО 5725 предоставляет средства автоматизации выполнения внутреннего контроля: организацию эксперимента по определению установленных показателей качества результатов анализа при реализации методик анализа в лаборатории, планирование контролирующих испытаний, проведение математических расчетов, хранение результатов, формирование отчетов и информирование заинтересованных лиц.

Процедуры аудита
В международных стандартах серий ИСО 9000 подчеркивается важность аудитов (проверок) деятельности по оценке соответствия продукции, а также надзора за поставщиками и всеми мероприятиями по улучшению системы менеджмента качества на предприятии.
В процессе проведения аудита информация, относящаяся к целям, объему и критериям аудита, включая информацию по взаимодействию функций, видов деятельности и процессов, должна формироваться методом соответствующей выборки и быть проверяема.
ЛИС LABWARE имеет встроенное средство управления аудитом. Механизм аудита в системе находится в непрерывной работе, контролируя все действия и изменения, вносимые в систему уполномоченным специалистом, при этом сохраняя как эти действия, так и информацию о дате и времени внесения изменений. Записи аудита зашифрованы в базе данных и не могут быть заменены.

Интеграция
Интеграция с системами документооборота
ЛИС также поддерживает MAPI и VIM системы обмена сообщениями, включая Microsoft Exchange и Lotus Notes. Это позволяет осуществлять обмен электронными сообщениями и проводить конференции внутри ЛИС.

Интеграция с системами уровня АСУП (ERP)
Информационная база подразделений по контролю качества интегрируется с автоматизированными системами управления предприятием класса ERP.
ЛИС LABWARE интегрируется с различными системами верхнего уровня, среди которых SAP R/3, BPCS, BAAN, Movex, JD Edwards, Axapta, Галактика и др.
С системой SAP R/3 ЛИС LABWARE имеет сертифицированный интерфейс QM-IDI.

Интеграция с системами уровня MES
ЛИС LABWARE является основным поставщиком данных о качестве в системы планирования и моделирования производства. ЛИС конфигурирует данные в удобном формате для прочтения системами класса RPMS/PIMS (Process Management Information Systems). Для передачи данных ЛИС использует следующие стандартные опции:
Собственный сервер OPC, Oracle View (просмотр базы данных ЛИС, включающих категории последних семи дней), текстовые файлы (CSV), прямой доступ к базе данных (при помощи ODBC). ЛИС LABWARE имеет сертифицированные интерфейсы к системам таких производителей, как GE Fanuc (PROFICY MES), Emerson, Honeywell, AspenTech (Infoplus21), OSI Software (PI), Yokogawa (Exaquantum) и др.

Интеграция с АСУТП
В ЛИС LABWARE предусмотрены механизмы и средства для интеграции с системами технологического уровня – АСУТП. Такая интеграция преследует несколько целей. Во-первых, это автоматизированная передача данных лабораторных анализов на операторские компьютеры АСУТП для наиболее быстрого и точного реагирования на изменения режимов и соответствующих параметров технологических процессов. Во-вторых, это автоматизированное получение в ЛИС технологических данных (температура, давление и пр.) из АСУТП, необходимых для правильной интерпретации и соответствующего оформления результатов лабораторных испытаний. Кроме того, накопление в ЛИС из АСУТП данных о режимах технологического процесса позволяет проводить их статистическую обработку совместно с данными ЛИС для выявления корреляционных зависимостей. Это позволяет оптимизировать регламенты режимов технологических процессов и вырабатывать рекомендации для их оперативной корректировки.
Для осуществления интеграции в ЛИС LABWARE имеется несколько возможностей. В качестве стандартного механизма обмена следует рекомендовать использование общепризнанного открытого протокола обмена технологическими данными – OPC (OLE for Process Control – OLE для управления технологическими процессами). В настоящее время практически все известные программные продукты, применяемые для создания АСУТП, в частности SCADA, могут выступать в качестве OPC-клиентов. Система ЛИС LABWARE имеет встроенный модуль, реализующий в ней функциональность OPC-сервера. Это делает её полностью открытой для интеграции с указанными выше программами-клиентами уровня АСУТП.
Многие SCADA и другие программы автоматизации могут сами выступать в качестве OPC-серверов. В этом случае допустимо использовать модуль системы ЛИС LABWARE, реализующий в ней функциональность OPC-клиента. Это может оказаться даже более предпочтительным, учитывая, что регламент конкретной системы на базе ЛИС может не предусматривать круглосуточную работу, что является стандартным требованием для программ-серверов и что практически всегда свойственно АСУТП.
Помимо указанной OPC-технологии, система ЛИС LABWARE позволяет осуществлять интеграцию и с помощью других известных механизмов. Сюда относится, в первую очередь, DDE-обмен. Также не следует забывать об электронных рассылках и файловых операциях. Поскольку в случае ЛИС нет обходимости поддерживать жёсткое реальное время, эти механизмы следует признать вполне приемлемыми. И наконец, для систем со специализированными протоколами обмена ЛИС LABWARE допускает применение программирования на встроенном языке LW BASIC, имеющем, в частности, функции для обмена TCP/IP-пакетами или для взаимодействия с оборудованием через COM-порты. Для систем же с очень специфическими протоколами обмена возможно подключение к ЛИС LABWARE внешних специализированных dll-модулей.
Следует также упомянуть, что дополнительные возможности предоставляются тесно интегрированным с ЛИС пакетом LABWARE LabStation, который предназначен для работы с оборудованием со сложным внешним интерфейсом обмена.

Конфигурация системы
ЛИС LABWARE используется многими ведущими компаниями в 68 странах мира и поддерживает 22 национальных языка, в том числе и русский. Все тексты на экране, кнопки, меню, сообщения об ошибках и т.д. настраиваются в соответствии с требованиями и пожеланиями Заказчика и отражают принятые на Предприятии терминологические формулировки. Разные пользователи могут использовать различную терминологию в одно и то же время.

Отчетные формы
LABWARE использует новейшие технологии в разработке ЛИС. В соответствии с требованиями и пожеланиями Заказчика стандартные установки системы могут быть изменены.

Лабораторная информационная система «1С:Медицина. Клиническая лаборатория»

Одним из основных критериев выбора программного обеспечения в условиях высокой насыщенности рынка решениями с приблизительно одинаковым функционалом является цена. При чем важно обращать внимание как на стоимость приобретения, так и владения. К стоимости владения можно отнести не только лицензионные платежи за право использования программы, но и стоимость получения обновлений и затраты на доработки «под клиента».

Важно отметить, что программное обеспечение для автоматизации деятельности клинических лабораторий обычно функционирует в некоторой информационной среде. Типичные потоки данных:

• из медицинских информационных систем (МИС) необходимо получать заказы на проведение исследований;
• в МИС необходимо возвращать результаты исследований;
• при ведении специализированного складского учета реактивов в лабораторной информационной системе (ЛИС) необходимо обеспечить интеграцию с системой бухгалтерского учета;
• в случае выполнения части исследований во внешних лабораториях требуется обеспечить обмен данными с ними по заказам и протоколам. Так как ИТ-ландшафт в медицинских организациях самый разнообразный, то для создания единого информационного пространства медицинской организации без адаптации программы «под клиента» обойтись сложно.

Преимущества продукта

Лабораторная информационная система «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» является совместным продуктом компаний «1С» и «Группа АЛТЭЙ», в котором сочетаются преимущества концепций, предлагаемых этими компаниями.

Пятнадцатилетние наработки компании «Группа АЛТЭЙ» в области информатизации медицинских лабораторий во множестве медицинских организаций, среди которых есть как небольшие медицинские центры, так и крупнейшие лаборатории России, реализованы на новейшей версии технологической платформы «1С:Предприятие 8».

«1С:Медицина. Клиническая лаборатория» имеет открытый исходный код бизнес-логики и позволяет использовать все обширные возможности платформы «1С:Предприятие 8», среди которых:

• Поддержка различных операционных систем: Microsoft Windows, Linux, Mac OS X.
• Поддержка различных систем управления базами данных: Microsoft SQL Server, Oracle Database, IBM DB2, PostgreSQL, Postgres Pro Enterprise.
• Поддержка технологии «Расширения конфигурации», которая позволяет значительно упростить адаптацию программного продукта к потребностям конкретного заказчика.
• Встроенные механизмы масштабирования вплоть до создания единых региональных систем с десятками тысяч пользователей.
• Наличие сертификации Федеральной службой по техническому и экспортному контролю (ФСТЭК России) на НДВ и НСД для выполнения требований закона N152-ФЗ «О персональных данных».
• Наличие на рынке специалистов по эксплуатации и модификации решений на платформе «1С:Предприятие 8».

Тип программного обеспечения	Преимущества	Недостатки
Решение, разработанное «под клиента».	Высокая степень удобства для конкретного клиента.	Высокая стоимость как первоначальная, так и сопровождения.
Готовое решение без исходных текстов.	Низкая цена.	Любое изменение программы влечет обращение к разработчику с непонятной стоимостью и сроками.
Готовое решение с исходными кодами на одном из системных языков программирования.	Низкая цена.	Для внесения изменений требуется привлечение дорогостоящих специалистов, теряется возможность ставить обновления от производителя.
Готовое решение с исходными кодами на технологической платформе.	Низкая цена. Возможность адаптации программы под клиента без потери возможности ставить обновления от производителя.

В продукте объединяется:

• эффективная модель процесса оказания медицинских услуг в лаборатории с момента регистрации заказа до выдачи результатов;
• возможность быстро интегрировать широчайший спектр лабораторного оборудования (более 600 наименований);
• готовая «бесшовная» интеграция с другими продуктами компании «1С» для медицинских организаций и органами управления здравоохранением;
• неограниченные возможности дальнейшего развития и адаптации силами региональных партнеров и отделов информатизации медицинских организаций.

Модель оказания медицинских услуг в лаборатории

Лабораторная информационная система «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» обеспечивает ведение всей необходимой нормативно-справочной информации для реализации и учета медицинских услуг, оказываемых лабораторией (прейскурантов, договоров, скидок и др.) как в автономном режиме, так и во взаимодействии с другими информационными системами медицинской организации.

На основании направления или других сведений, предоставленных приходящим пациентом, ЛИС оперативно находит его медицинскую карту и направления в лабораторию, сделанные врачом.

ЛИС поддерживает прием платежей с подключением онлайн кассовых аппаратов и эквайринговых терминалов в соответствии с законом N54-ФЗ, предоставляет пациенту комплект документов, связанных с оказанием услуги: Квитанция, Договор на оказание платных медицинских услуг, Согласие на использование персональных данных. Пациент получает Талон в процедурный кабинет.

С помощью системы электронной очереди и табло вызова пациентов ЛИС управляет приемом пациентов в процедурных кабинетах.

Сотруднику процедурного кабинета ЛИС автоматически предоставляет список проб, которые требуется принять, и выдает штрих-кодовые этикетки. Работа смены процедурного кабинета строго учитывается. Контролируется время ожидания, время обслуживания, повторные вызовы, неявки и т.п.

Часть принятых проб может быть направлена на исследования в другие лаборатории. Есть возможность опционально подключить готовые модули взаимодействия с такими лабораториями как Инвитро, НАКФФ, ЦМД, ДЦЛИ и другими.

Взятые пробы распределяются по рабочим группам лаборатории и проходят по заранее настроенным маршрутам. ЛИС поддерживает ручную сортировку проб, интегрируется с автоматическими сортерами и технологическими линиями.

Поступившие в рабочую группу пробы загружаются в соответствующий анализатор или исследуются ручными методами лабораторных исследований. Системой поддерживаются все основные виды лабораторных исследований: гематологические, клинические, биохимические, гормональные, иммунологические, ИФА, цитологические, бактериологические, ПЦР и др. Приходящие с анализаторов результаты исследований сохраняются в автоматическом режиме, проверяется их соответствие референтным и критическим интервалам. Для регистрации результатов ручных методик исследования предоставлены удобные редакторы. Предусмотрены эмуляторы счетчиков клеток для различных видов исследований.

Открытая архитектура системы позволяет подключать неограниченное число автоматических обработок зарегистрированных результатов исследований, включая вычисления, автоматические заключения, правила технического утверждения результатов, рефлексивные тесты.

Утвержденные результаты оперативно доставляются потребителю: выводятся на печать, передаются в МИС, по электронной почте, в личный кабинет сайта медицинской организации. Поддерживается рассылка SMS-уведомлений о готовности результатов. Опционально подключается модуль передачи сведений в Роспотребнадзор.

Подключение лабораторных анализаторов

Задачу взаимодействия ЛИС «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» с лабораторным оборудованием выполняет Менеджер лабораторного оборудования АЛТЭЙ, унифицирующий взаимодействие информационной системы с разными типами оборудования с использованием различных каналов передачи информации. На текущий момент «Менеджер лабораторного оборудования АЛТЭЙ» поддерживает более 600 самых распространенных в России типов лабораторного оборудования. Среди них:

• биохимические, иммунохимические, ИФА, гематологические, коагулометры и другие автоматические анализаторы;/span>
• бактериологические автоматические анализаторы, масс-спектрометры;
• ИФА ридеры;
• ПЦР анализаторы;
• Poch анализаторы;
• cортеры;
• автоматические технологические линии, треки.

По своей архитектуре «Менеджер лабораторного оборудования АЛТЭЙ» представляет собой службу Windows, управляющую драйверами анализаторов, которые, в свою очередь, ведут обмен данными с анализаторами. Менеджер обеспечивает параллельное взаимодействие ЛИС с произвольным количеством анализаторов. Есть примеры практического использования ЛИС с более чем со 100 анализаторами одновременно.

«Менеджер лабораторного оборудования АЛТЭЙ» поддерживает множество видов связи с лабораторным оборудованием:CP/IP, RS-232, USB, файлы, FTP, Bluetooth.

С информационной базой ЛИС «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» Менеджер взаимодействует через WEB-сервис и может размещаться в локальной сети, на виртуальных серверах, в центрах обработки данных.

Партнерам, самостоятельно ведущим проекты автоматизации лабораторий, для подключения анализаторов предоставляются комплекты дистрибутивов, соединительного оборудования и документация по настройке связи с анализаторами.

Учет медицинских услуг в лаборатории

ЛИС «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» поддерживает полный цикл управления номенклатурой оказываемых лабораторией услуг от загрузки прейскурантов из различных источников до корректировки документов цен и скидок по результатам анализа динамики продаж. Объективную картину реализации услуг в различных разрезах позволяют оценить комплекты журналов и отчетов. Сведения об оказанных услугах предоставляются для систем Больница, Поликлиника, Бухгалтерия, для систем ФОМС и ЕГИСЗ.

Учет материальных ресурсов лаборатории

ЛИС «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» обеспечивает ведение складского и производственного учета реагентов, автоматизирует процесс поддержания уровня запасов, контролирует сроки годности, формирует заказы поставщикам.

Интеграция ЛИС с другими информационными системами

ЛИС «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» имеет открытый документированный интерфейс взаимодействия с медицинскими информационными системами (МИС), основанный на сообщениях HL7 и архитектуре WEB-сервисов. В базовой поставке ЛИС поддерживает все виды сообщений между ЛИС и МИС: медицинские карты пациента, заказы на лабораторные исследования, результаты лабораторных исследований, статусы выполнения услуг.

Взаимодействие с продуктом «1С:Бухгалтерия» производится в формате EnterpriseData. В «1С:Бухгалтерию» передаются счета на оплату медицинских услуг, отчеты о розничных продажах, приходные, расходные накладные по реагентам, инвентаризация, справочники номенклатуры и контрагентов.

Совместимость с принтерами и сканерами штрих-кодов

ЛИС совместима со всеми видами оборудования для печати и сканирования штрих-кодов, сертифицированных компанией 1С.

Использование ЛИС в составе линейки продуктов «1С:Медицина»

Максимальный эффект дает только комплексная автоматизация. Используя ЛИС «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» совместно с другими продуктами линейки «1С:Медицина», медицинская организация получает преимущество «бесшовной» интеграции всех бизнес-процессов: привлечение пациентов через портал медицинской организации, бюджетирование, оказания медицинских услуг, включая лабораторные, всех видов учета и анализа деятельности.

Возможности развития и адаптации ЛИС региональным партнером

Система «1С:Медицина. Клиническая лаборатория» имеет открытый код, что позволяет квалифицированным специалистам самостоятельно адаптировать систему к новым требованиям, выполнять проекты интеграции, добавлять свои статистические отчеты.

1

В связи с глобализацией и интеграцией информационных систем во все слои общества и сферы деятельности медицина также претерпевает широкомасштабные изменения. С попытками автоматизировать и облегчить рабочий процесс медицинского персонала возникает потребность в использовании специализированных информационных систем. В данной статье будут рассмотрены возможности и особенности лабораторной информационной системы, а также аспекты, которые необходимо учитывать при внедрении такой системы в медицинское учреждение. Исследуемая тема довольно актуальна на сегодняшний день, так как согласно постановлениям правительства, принятым в 2016 году, не менее 99% государственных медицинских учреждений в России должны внедрить Медицинскую Информационную Систему (ЛИС входит в состав МИС), а к 2025 году должны быть автоматизированы процессы оказания медпомощи во всех 85 субъектах РФ.

автоматизация бизнес-процессов

лабораторная информационная система

оптимизация

здравоохранение

информационная система

информационные технологии

штрих-кодирование

информатизация

валидация

электронная медицинская карта

1. А.Г. Терещенко, А.М. Янин Лабораторные информационные системы на отечественном рынке [Электронный ресурс] // Режим доступа: http://www.lib.tpu.ru/fulltext/m/2007/m8.pdf (Дата обращения: 09.07.2017).

2. ГОСТ Р 54360-2011. Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС. - Введ. 2011-10-01.- М.: Изд-во стандартов, 2011.- 39 с.

3. Дворецкая Е.С. Лабораторные информационные системы – назначение, функциональная схема, технологии [Электронный ресурс] / Дворецкая Е.С. // Лаборатораная медицина. – РАМЛД, 2010. - Режим доступа: https://www.ramld.ru/userfiles/file/RostovDon/14_082-084_Dvoreckaya.pdf. – (Дата обращения: 09.07.2017).

4. Дегтярева А.В., Шугина А.А. Оценка эргономичности, функциональных возможностей и особенности пользовательского интерфейса мобильных приложений Сбербанк Онлайн и ВТБ24 // Международный студенческий научный вестник. – 2016. – № 6. Режим доступа: http://www.?id=16752 (дата обращения: 10.07.2017).

5. TADVISER. Государство. Бизнес. ИТ. [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://tadviser.ru/a/339997 Медведев дал старт новому этапу тотальной информатизации здравоохранения. (Дата обращения: 10.07.2017)

Сфера здравоохранения является одним из важных направлений развития в государстве. Охрана здоровья по сей день продолжает требовать к себе особого внимания и больше современных исследований в различных областях медицины. В связи с переходом к информационному обществу и внедрению информационных систем почти в каждую сферу деятельности, выросла необходимость автоматизации многих видов рабочего процесса, в том числе у медицинского персонала.

Заполнение медицинских карт амбулаторных пациентов от руки, процесс маркирования пробирок химическим карандашом, ведение журналов о поступлении биоматериала в лабораторию и другие привычные медицинскому работнику виды деятельности претерпевают значительные изменения. Постепенно появляется возможность и необходимость ввода данных в компьютер и ведение информационных баз данных в нём. Что касается именно медицины, то рабочие процессы медицинских учреждений стали автоматизировать с помощью специально разработанной медицинской информационной системы (МИС). А применительно к клинико-диагностическим лабораториям - лабораторной информационной системы (ЛИС), являющейся одним из компонентов МИС.

Следует отметить, что Правительство РФ в ноябре 2016 года определило информатизацию здравоохранения в качестве одного из приоритетных проектов, в котором расписаны основные цели, ключевые этапы и выделенный на реализацию данных процессов бюджет. Согласно положениям такого проекта, не менее 99% государственных медицинских организаций в России должны внедрить МИС, все граждане должны обладать электронными медкартами к 2018 году, а к 2025 году должны быть автоматизированы процессы оказания медпомощи во всех 85 субъектах РФ .

На сегодняшний день именно клинико-диагностическая лаборатория превращается в один из самых высокотехнологичных отделов медицинского учреждения, поэтому в данной статье будет детально рассмотрена проблема функционирования Лабораторной Информационной Системы (ЛИС), которая является связующим звеном между задачами и инструментами клинико-диагностической лаборатории. Стоит отметить, что актуальность ЛИС также связана с тем, что через клинико-диагностическую лабораторию многопрофильного стационара проходит до 10000 образцов биоматериала в день. Такой рабочий процесс безусловно требует его автоматизации и грамотной координации.

Среди задач современной многопрофильной клинико-диагностической лаборатории выделяют:

1. управление большими и разноплановыми потоками исследований,

2. обеспечение качества всей палитры исследований и на всех этапах исследования,

3. удовлетворение потребностей заказчика и предоставление им персонального сервиса.

Помимо вышеперечисленных задач ЛИС должна быть интегрирована с ЭМК (Электронная Медицинская Карта), должна объединять все лабораторные структуры стационара в одну систему, непосредственно работать с процедурными кабинетами, где производится забор биологического материала для клинико-диагностической лаборатории (предусмотреть возможность автоматизации процедурного кабинета). Необходимо обеспечить возможность интеграции клинико-диагностической лаборатории с внешними лабораториями.

Инструментами, использующимися для достижения вышеперечисленных целей, являются:

1. организация и оптимизация лабораторных процессов,

2. подбор оптимального оборудования,

3. менеджмент качества исследований,

4. информатизация/автоматизация.

Среди главных целей ЛИС выделяют:

1. ускорение выполнения исследований широкого спектра (иммунология, биохимия, цитология, гистология, бактериология, гемостаз, общеклинические исследования и др.),

2. увеличение скорости получения результатов лечащим врачом

3. максимальное упорядочивание материала и результатов исследований,

4. уменьшение ошибок на преаналитическом этапе,

5. освобождение рабочих рук и уменьшение ошибок из-за человеческого фактора,

6. снижение финансовых затрат.

ЛИС обладают следующими функциями:

1. Штрих-кодирование (используется в процедурных кабинетах),

2. Разбор и сортировка биоматериалов (сканирование штрих-кода с помощью электронного устройства, распознающего код; зафиксировать факт поступления биоматериала в лабораторию, распределить биоматериал по рабочим местам/анализаторам и определить маршрут движения пробирки и отследить его на каждом этапе в электронном виде в ЛИС),

3. Ведение электронных журналов (все данные хранятся в системе в электронном виде, что позволяет легко найти любую информацию и мгновенно строить любые отчеты в электронном виде с целью их дальнейшей передачи руководству или другим подразделениям ЛПУ),

4. Электронный архив и отслеживание динамики результатов (быстрая выдача дубликата результата исследования, отслеживание и печать истории результатов исследований),

5. Контроль повторных и избыточных направлений,

6. Учет и маршрутизация срочных услуг,

7. Подключение анализаторов (автоматическая передача результатов в ЛИС и режим работы лаборатории для диагностики неотложных состояний),

8. Автоматический расчет референсных интервалов (учитывая пол, возраст пациентов, а также единицы измерения исследуемого показателя),

9. Помощь и контроль при одобрении результатов (подтверждение и постановка электронно-цифровой подписи),

10. Упрощение ручных методик (в ряде случаев их исключение),

11. Формирование уникальных бланков результатов данного лечебно-профилактического учреждения,

12. Ведение как внутрилабораторного, так и внешнего контроля качества клинико-диагностической лаборатории,

13. Учет реагентов,

14. Распечатка лабораторных журналов и формирование отчетов, которые могут быть экспортированы в форматы PDF, XML, Excel, Word и др., предусмотрена возможность использования электронной почты.

15. Формирование электронных рецептов для аптеки и электронных требований для склада, а также отчетов, накладных, счетов-фактур и т.п.

Общий рабочий процесс в ЛИС выглядит следующим образом (рис. 1):

Рисунок 1 - Бизнес-процесс ЛИС

В ЛИС поддерживаются многочисленные виды реляционных баз данных как, например, Access, MS SQL Server, Oracle и другие. Их наличие позволяет оперативно вносить изменения в ЛИС и легко настраивать программу согласно необходимым требованиям определенной клинико-диагностической лаборатории. Сотрудники лаборатории работают с ЛИС с помощью широко используемых операционных систем MS Windows (95, 98, NT, 2000, XP). Кроме того, сервер базы данных поддерживается операционной системой типа NT, UNIX и использует сетевые протоколы типа TCP/IP. Также ЛИС даёт возможность врачам работать с системой на разных языках мира.

Благодаря гибкости системы, ЛИС интегрируема с другими автоматизированными решениями на предприятии, такими как системы электронного документооборота, с системами уровня MES, АСУТП и ERP-системами, что позволяет хранить данные в одном ресурсе на всём предприятии.

Ранее медицинские учреждения вполне обходились без использования информационных систем или с их минимальным участием в рабочем процессе. Однако на сегодняшний день необходимо не в последнюю, а чаще всего в первую очередь предусмотреть интеграцию лабораторного оборудования в ЛИС, чтобы оптимизировать рабочий процесс медицинского учреждения с целью уменьшения финансовых затрат, грамотной координации работы медицинского персонала, увеличения производительности и получения максимальной выгоды от внедрения такого информационного продукта (ЛИС).

Несмотря на массу положительных характеристик ЛИС, главной проблемой внедрения такой информационной системы является сочетание универсальности, а именно применения ЛИС в лабораториях различных профилей и мощностей, автоматизации всего лабораторного спектра исследований, а также простоты ЛИС не только с технической стороны, но и со стороны пользователя-потребителя: удобство использования, эксплуатации, поддержки, эргономичность интерфейса программы . Эргономичность пользовательского интерфейса играет ключевую роль в работе сотрудника с системой. Такой пример описан в .

Cледует отметить, что технология сервисного обслуживания должна быть отработана до мелочей и обеспечивать безупречное функционирование ЛИС. Производственные процессы поставки, внедрения и сервисного обслуживания ЛИС должны быть сертифицированы в соответствии с ГОСТ Р 54360-2011 «Лабораторные информационные менеджмент-системы (ЛИМС). Стандартное руководство по валидации ЛИМС». Данный стандарт используется для обучения медицинского персонала процессу валидации ЛИМС, а также обеспечения руководства при разработке планов валидации, планов испытаний и заключительного отчета по валидации.

Подводя итог, можно сказать, что использование ЛИС с целью автоматизации работы в медицинском учреждении позволяет максимально эффективно решать задачи информатизации в лабораториях любого профиля и специализации, уменьшать количество ошибок на всех этапах лабораторного исследования (преаналитическом, аналитическом и постаналитическом), повышать качество, точность и скорость проводимых исследований. Однако при внедрении и старте эксплуатации такой системы очень важно соблюсти баланс технических и пользовательских функций, а также соответствие системы главным стандартам российского законодательства в сфере здравоохранения.

Библиографическая ссылка

Дегтярева А.В. ОСОБЕННОСТИ АВТОМАТИЗАЦИИ РАБОТЫ В ЛАБОРАТОРИИ С ПОМОЩЬЮ ЛАБОРАТОРНОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ СИСТЕМЫ (ЛИС) // Международный студенческий научный вестник. – 2017. – № 5.;
URL: http://?id=17321 (дата обращения: 29.03.2019). Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»